กรมการแพทย์จับมือ อย. ผลักดันมาตรฐานบริการทางการแพทย์ด้านเครื่องมือแพทย์ หนุนสถานบริการสุขภาพทุกระดับภายใต้สังกัดกระทรวงสาธารณสุข

กรมการแพทย์จับมือสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผลักดันมาตรฐานบริการทางการแพทย์ ในประเด็นเครื่องมือแพทย์ มุ่งเน้นการทำงานร่วมกันเพื่อแก้ไขปัญหา และกำหนดมาตรฐาน แนวทางการจัดการเครื่องมือแพทย์ให้มีประสิทธิภาพสูงสุด เพื่อให้สถานบริการสุขภาพแต่ละระดับ ได้จัดหาและเลือกใช้เครื่องมือแพทย์ได้อย่างคุ้มค่า และเหมาะสม

นายแพทย์ทวีศิลป์ วิษณุโยธิน อธิบดีกรมการแพทย์ กล่าวว่า กรมการแพทย์ได้ดำเนินงานตามนโยบายของกระทรวงสาธารณสุขที่มุ่งเน้น “ยกระดับการสาธารณสุขไทย สุขภาพแข็งแรงทุกวัย เศรษฐกิจสุขภาพไทยมั่นคง” กรมการแพทย์ได้ร่วมหารือกับสำนักงานคณะกรรมการ อาหารและยา (อย.) ในการขับเคลื่อนการดำเนินงานด้านมาตรฐานบริการทางการแพทย์ ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ โดยคำนึงถึง ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ความคุ้มค่า และ สร้างความเท่าเทียมในการเข้าถึงการบริการทางการแพทย์ขั้นสูง โดยสถาบันวิจัยและประเมินเทคโนโลยีทางการแพทย์ กรมการแพทย์ ได้จัดทำบัญชีเครื่องมือแพทย์ที่จำเป็น สำหรับประเทศไทย (Essential Medical Devices List) ภายใต้ความร่วมมือขององค์กรที่เกี่ยวข้อง เพื่อเป็นแนวทางให้สถานบริการสุขภาพแต่ละระดับได้จัดหาและเลือกใช้เครื่องมือแพทย์ได้อย่างคุ้มค่า และเหมาะกับสมศักยภาพและเป้าหมายการจัดบริการทางการแพทย์ และเป็นแนวทางให้ผู้บริหารหรือผู้มีอำนาจตัดสินใจมีข้อมูลประกอบในการเลือกใช้และจัดสรรทรัพยากรได้อย่างเหมาะสม ได้ดำเนินการตั้งแต่ปี พ.ศ. 2564 – 2568 จำนวน 6 สาขา ได้แก่ สาขามะเร็ง สาขาโรคหลอดเลือดสมอง สาขาโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน สาขาทันตกรรม สาขาทารกแรกเกิด และสาขาจักษุวิทยา โดยวางแผนจะดำเนินการให้ครบทุกสาขาที่จำเป็น ต่อไป

นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า สำหรับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เครื่องมือแพทย์ที่จะผลิตหรือนำเข้ามาในประเทศไทย จะต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ก่อนจึงจะผลิตหรือนำเข้าได้ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้แบ่งเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง จากเสี่ยงสูงไปต่ำออกเป็น 3 ประเภท ได้แก่ ระดับใบอนุญาต ระดับแจ้งรายการละเอียด และระดับจดแจ้ง สำหรับการบำรุงรักษา (Maintenance) เคริ่องมือแพท์ตามรอบ หรือการสอบเทียบ (Calibrate) นั้น ต้องแสดงรายละเอียดไว้ในคู่มือ หรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้ผู้ที่ใช้เครื่องมือแพทย์ยึดถือเป็นแนวทางการปฏิบัติเพื่อให้เครื่องมือแพทย์ยังคงมีประสิทธิภาพสูงสุด จึงมุ้งเน้นบูรการ การทำงานร่วมกัน ระหว่าง 2 หน่วยงานเพื่อแก้ปัญหา และกำหนดมาตรฐานการจัดการเครื่องมือแพทย์ ในสถานบริการสุขภาพให้มีประสิทธิภาพ

ทั้งนี้ ทั้งกรมการแพทย์และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้กำหนดแนวทางความร่วมมือ ในการจัดทำแนวทางมาตรฐานการจัดการเครื่องมือแพทย์ เช่นการใช้งานอย่างปลอดภัย การบำรุงรักษา (Maintenance) หรือการสอบเทียบ (Calibrate) รวมถึงกำหนดผู้มีหน้าที่ตรวจสอบกระบวนการดังกล่าว ซึ่งทั้งหมดนี้ เพื่อให้ไทยพึ่งพาตนเองได้มากขึ้น และให้เครื่องมือแพท์ในสถานพยาบาลมีประสิทธิภาพพร้อมใช้งานตลอดเวลา ขณะเดียวกันเป็นการช่วยกระจายโอกาสในการเข้าถึงเครื่องมือแพทย์ที่ได้มาตรฐานสู่ประชาชน

serviceplan #กรมการแพทย์ #อย. #สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา #มาตรฐานบริการทางการแพทย์ -ขอขอบคุณ-

30 กันยายน 2568